نام ژنریک: Rivaroxaban
دسته فارماکولوژیک: ضد انعقاد
شکل دوز: خوراکی قرص پوشش داده شده، 2.5 میلی گرم
توضیحات:
ریواروکسابان یک مهارکننده مستقیم فاکتور Xa بسیار انتخابی با فراهمی زیستی خوراکی بالا است. مهار فاکتور Xa مسیر درونی و بیرونی آبشار انعقاد خون را قطع میکند و از تشکیل ترومبین و ایجاد ترومبها جلوگیری میکند.
نشانهها
• اکسابین 2.5 میلی گرم، همراه با دوز پایین آسپرین (75 و 100 میلی گرم) به تنهایی یا با ASA به همراه کلوپیدوگرل، برای پیشگیری از حوادث آتروترومبوتیک در بیماران بزرگسال پس از سندرم حاد کرونری (ACS) اندیکاسیون دارد. با بیومارکرهای قلبی بالا
• اکسابین 2.5 میلی گرم، همراه با دوز پایین آسپرین (75 و 100 میلی گرم)، برای پیشگیری از حوادث آتروترومبوتیک در بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری عروق کرونر (CAD) یا بیماری علامت دار عروق محیطی (PAD) اندیکاسیون دارد. ) در معرض خطر بالای حوادث ایسکمیک.
- Axabin® اولین فرم عمومی ریواروکسابان در ایران است که تولید شده با تأیید GMP سایت تولیدی
داروی آکسابین 5/2 چیست و چگونه اثر میکند؟
آکسابین 5/2 میلیگرم یک داروی جدید از دسته داروهای ضد انعقاد خوراکی میباشد که جهت پیشگیری از بیماریهای قلبی_عروقی و جلوگیری از بروز سکتههای قلبی و مغزی، در بیماران مبتلا به بیماریهای عروق محیطی (عروقی بهجز عروق کرونر که قلب را تغذیه میکنند و عروق کرونر قلب استفاده میشود. این دارو در طی زمان مصرف میزان انعقاد پذیری خون را پایینتر از حد نرمال نگه داشته و مانع از تشکیل لخته در عروق کوچک شده و همچنین خونرسانی این عروق را بهبود میبخشد.
معمولاً آکسابین 5/2 میلیگرم همراه با آسپیرین با دوز کم در این بیماران تجویز میگردد.
شکل ظاهری و بستهبندی دارو به چه صورت است؟
قرص آکسابین 5/2 حاوی داروی ریواروکسابان 5/2 میلیگرم بهصورت قرصهای روکشدار سفید شیری میباشد که در بلیسترهای 10 عددی و جعبه 30 عددی توسط شرکت آرنا حیات دانش عرضه میشود. بستهبندی دارو شامل یک جعبه بزرگ که داخل آن جدول مصرف روزانه، دفترچه راهنما و یک جعبه کوچک حاوی 3 بلیستر 10 عددی قرص و بروشور دارو میباشد.
آکسابین 5/2 در چه مواردی تجویز میشود؟
پیشگیری از وقایع آتروترومبوتیکی (سکته قلبی، سکته مغزی و مرگ بر اثر مشکلات قلبی) در بیماران مبتلا به بیماریهای مزمن عروق کرونر قلب شامل:
- سابقه سکته قلبی در طی 20 سال گذشته
- گرفتگی چند رگ در قلب که علائم درد قفسه سینه بهصورت گذرا یا پایدار ایجاد کرده باشد
- سابقه عمل قلب باز (جراحی بای پس) یا گذاشتن استنت (فنر) در چند رگ قلب
جلوگیری از گسترش لخته قدیمی یا تشکیل لخته جدید در عروق محیطی در بیماران مبتلا به اختلالات عروق محیطی که شامل موارد زیر میباشد:
- سابقه بازکردن مجدد (گذاشتن فنر یا زدن بالن) در عروق محیطی
- سابقه بازکردن مجدد عروق در عروق کاروتید (گردن)
- قطع اندام تحتانی به دلیل اختلالات عروقی
- گرفتگی عروق محیطی بیش از 50 درصد
- انسداد بدون علامت عروق کاروتید (گردن) بیش از 50 درصد
- لنگش متناوب بدون آسیب استخوانی و عضلانی در زمینه بیماری عروقی
- زخم پایی که بهبود پیدا نمی کند یا بهبودی بسیار کندی دارد
- درد یا گرفتگی عضلات در رانها و ساق پا که هنگام راه رفتن بروز میکند یا تشدید میشود
- تغییر رنگ پوست پاها به کبود یا رنگپریدگی
- براق شدن غیرطبیعی پوست پاها
- کاهش قابلملاحظه دمای پا در مقایسه با پای دیگر یا سایر اندامها
- ریزش غیرطبیعی موی پا
- کاهش رشد و شکنندگی ناخن پاها در مقایسه با دست
- نبض ضعیف یا فقدان نبض قابللمس در پا
- اختلالات نغوظ آقایان
پیشگیری ثانویه از حوادث آتروترومبوتیک (سکته قلبی، سکته مغزی و مرگ بر اثر مشکلات قلبی) پس از اختلالات حاد عروق قلب که شامل موارد زیر میباشد:
- درد قفسه سینه که با استراحت رفع نمیشود
- سکته قلبی اخیر
نحوه مصرف آکسابین 5/2 به چه صورت میباشد؟
طول درمان با آکسابین 5/2 چقدر است؟
طول درمان با این دارو بسته به نوع بیماری و نحوه اثربخشی و روند بهبود فرد متغیر بوده و توسط پزشک معالج تعیین میگردد. بهصورت کلی معمولاً این دارو در طولانیمدت و گاهی بهصورت مادامالعمر مصرف میشود.
عوارض جانبی شایع آکسابین 5/2 شامل چه مواردی است؟
تمامی داروها بهموازات اثرات درمانی خود میتوانند در بعضی از افراد عوارضی ایجاد نمایند اما این به معنی بروز عارضه در تمامی مصرفکنندگان نیست. عوارض آکسابین 5/2 در برخی از مصرفکنندگان میتواند به اشکال زیر بروز نماید:
- واکنشهای آلرژیک، تورم صورت یا زبان، احساس تنگی نفس در حالت آلرژی شدید، خارش پوستی، احساس سرگیجه یا ضعف.
- خونریزی: عارضه جانبی اصلی داروهای ضد انعقاد خونریزی است.
با توجه به خاصیت و عملکرد این داروها، مصرف آنها ممکن است با افزایش خطر خونریزی مخفی یا آشکار هر بافت و ارگان از بدن همراه باشد که میتواند منجر به کمخونی شود. علائم و شدت خونریزی و کمخونی با توجه به محل، میزان و مدت خونریزی متفاوت خواهد بود. خطر خونریزی در بیماران خاص مثل بیمارانی که به فشارخون شریانی کنترل نشده و بالا مبتلا میباشند بیشتر است. عوارض خونریزی مخفی میتواند بهصورت ضعف، رنگپریدگی، سرگیجه، سردرد، تنگی نفس و شوک باشد.
این عارضه ممکن است بهصورت خونریزیهای مخاط دهان، خونریزی بینی، سرفه خونی یا همراه با لخته خون، خونریزی قاعدگی یا خونریزی واژینال بیشتر از حد طبیعی، تغییر رنگ ادرار، تغییر رنگ مدفوع و یا خونریزی فعال دستگاه گوارش و دفع خون، هر نوع خونریزی طولانی و غیرمنتظره از زخم بروز نماید.
در صورت بروز هرگونه عارضهای که باعث ناراحتی شما میشود و یا از بین نمیرود با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
درصورتیکه یک نوبت از دارو فراموش شود چه باید کرد؟
این دارو بهصورت هر 12 ساعت یک قرص مصرف میشود. اگر یک دوز از دارو را فراموش کردید باید دوز بعدی را طبق برنامه مصرف کنید و از نوبت فراموششده صرفنظر کنید. برای جبران نوبت مصرف نشده نباید نوبت بعدی دو برابر شود.
درصورتیکه نمیدانید دارو را مصرف را کردهاید یا خیر، چه باید کرد؟
درصورتیکه که شک دارید دارو را مصرف کردهاید یا خیر، بنا را بر مصرف نکردن بگذارید و بر اساس دستورالعمل دوز فراموششده عمل کنید.
درصورتیکه آکسابین 5/2 دو برابر مصرفشده باشد چه باید کرد؟
در مصرف دو برابر این دارو ریسک خونریزی افزایش پیدا میکند اما معمولاً عارضهای رخ نمیدهد. در صورت مصرف بیش از دوز توصیه شده میتوانید با پزشک معالج یا شماره صدای مشاور درجشده روی جعبه دارو تماس بگیرید و یا اگر ریسک بالایی برای خونریزی دارید به اورژانس نزدیکترین مرکز درمانی مراجعه نمایید.
منع مصرف داروی آکسابین 5/2 شامل چه مواردی میباشد؟
در شرایط زیر از مصرف آکسابین 5/2 میلیگرم اجتناب کنید:
- درصورتیکه دچار خونریزی غیرطبیعی و فعال باشید
- ضایعه یا وضعیت مستعد خونریزی شدید مثل:
- زخم معده فعال
- آسیبهای اخیر در مغز و ستون فقرات
- آسیب و خونریزی فعال در چشم
- شک به واریس مری
- آنوریسم (گشادشدن جدار رگ) در مغز یا نخاع
- سابقه حساسیت جدی به ماده مؤثره دارو (ریواروکسابان) داشته باشید
- درصورتیکه دارای دریچه قلب مصنوعی فلزی باشید
- در صورت بارداری و شیردهی
- مصرف همزمان با سایر داروهای ضد انعقاد مثل هپارین، اناکساپارین، وارفارین، دابیگاتران، آپیکسابان و ...
- بیماری نارسایی کبدی یا سیروز کبدی همراه با مشکلات انعقادی
- سکته مغزی از نوع هموراژیک (خونریزی دهنده)
در چه مواردی باید آکسابین 5/2 بااحتیاط مصرف شود و پزشک در جریان قرار بگیرد؟
در شرایط زیر قبل از مصرف دارو پزشک معالج خود را مطلع کنید:
قبل از هر عمل جراحی و یا اقدامات پزشکی و دندانپزشکی در مورد مصرف دارو با پزشک معالج صحبت نمایید، ممکن است نیاز باشد هم با پزشک فعلی و هم با پزشکی که آکسابین 5/2 میلیگرم را تجویز کرده است مشورت کنید تا در مورد زمان قطع و شروع مجدد دارو تصمیم بگیرند.
پزشک را در جریان تمام داروهایی که مصرف میکنید قرار دهید (ازجمله تمام داروهای نسخهای، غیر نسخهای، ویتامینها و مکملها و داروهای گیاهی).
محدودیتهای غذایی در حین مصرف آکسابین 5/2 شامل چه مواردی میباشد؟
آکسابین 5/2 میلیگرم برخلاف داروی ضد انعقاد وارفارین، با غذاها و سبزیجات و میوهها تداخلی ندارد و در حین مصرف این دارو نیاز به پرهیز غذایی در رابطه با تأثیر براثر دارو ندارید و فقط باید رژیم غذایی مرتبط با بیماری موجود که پزشک توصیه کرده است را رعایت کنید.
تداخلات دارویی با داروی آکسابین 5/2 (گیاهی، شیمیایی) شامل چه داروهایی میباشد؟
آکسابین 5/2 میلیگرم ممکن است بر عملکرد داروهای دیگر اثر گذارد و در ضمن ممکن است داروهای دیگر عملکرد آکسابین 5/2 میلیگرم را تحت تأثیر قرار بدهند و باعث شدت اثر (افزایش ریسک خونریزی) و یا کاهش اثر (افزایش ریسک ایجاد لخته) بشوند، بنابراین در زمان مراجعه به پزشک حتماً لیست تمام داروهای مصرفی را به همراه داشته باشید و در مورد دمنوشها و داروهای گیاهی سال کنید.
برخی داروهایی که با آکسابین 5/2 تداخل دارند شامل موارد زیر میباشد:
ریفامپین، فنی توئین، فنوباربیتال، کاربامازپین، والپرات سدیم، تاکرولیموس
کتوکونازول، ایتراکونازول، وریکونازول، ریتوناویر، ایندیناویر، نفازودون، کینیدین، دوفتادایل، سوتالول
برخی داروهای گیاهی که باید مقدار کم مصرف شود شامل:
زردچوبه، زنجبیل، سیر، اکیناسه پورپوره، جینکو بیلوبا، جینسینگ، چای سبز، شاه بلوط هندی، سنبله الطیب
مصرف گیاه علف چای منع مصرف مطلق دارد.
آیا در حین مصرف داروی آکسابین 5/2 نیاز به انجام تست خون برای کنترل اثربخشی و یا سطح غلظت خونی دارو میباشد؟
خیر، این دارو برخلاف برخی داروهای ضد انعقاد مثل وارفارین نیاز به کنترل اثربخشی و انجام آزمایشهایی مثل PT, INR بهصورت دورهای ندارد. درصورتیکه موارد خاصی در فرد نیاز به بررسی داشته باشد آزمایشهای تخصصی توسط پزشک معالج درخواست خواهد شد.
مدیریت خونریزی در حین مصرف دارو به چه صورت میباشد؟
خونریزی خفیف:
در صورت خونریزیهای موضعی مثل خونریزی از بینی و لثه یا بریدگی سطحی و کوچک با گذاشتن کمپرس سرد در موضع و فشار دادن محل خونریزی میتوان آن را کنترل کرد. نیازی به قطع مصرف دارو نیست و میتوان مصرف نوبت بعدی قرص آکسابین 5/2 میلیگرم را تا چند ساعت به تعویق انداخت. در دوره عادت ماهانه بانوان نیاز به قطع قرص به علت شدید بودن خونریزی نیست و با استراحت کردن و مصرف بیشتر مایعات باید این دوره را گذراند. اگر شدت خونریزی باعث اختلال در انجام کارهای روزانه شده و قابلتحمل نیست، با پزشک معالج جهت تغییر یا تنظیم داروها مشورت کنید.
خونریزی متوسط و شدید:
در خونریزیهای متوسط تا شدید مثل خون در ادرار یا مدفوع، استفراغ حاوی لخته خون و یا سرفه خونی باید مصرف دارو را متوقف کرده و به پزشک معالج یا اورژانس مراجعه کنید. در این موارد نیاز به بررسیهای تخصصی در مورد علت خونریزی، تزریق سرم و در صورت نیاز فراوردههای خونی و فاکتورهای انعقاد خون میباشد.
خونریزی تهدیدکننده زندگی:
در صورت رخ دادن خونریزیهای بسیار شدید که تهدیدکننده زندگی هستند مثل خونریزی شدید و فعال دستگاه گوارش، خونریزی اندامهای داخلی، تصادف و ضربه شدید به اندامها و یا بریدگیهای بزرگ و یا بریدگی عروق و ... باید با اورژانس تماس بگیرید یا به نزدیکترین اورژانس بیمارستانی مراجعه کنید. داروی آکسابین 5/2 قطع شود و شخص تحت مانیتور و نظارت دقیق در بخش اورژانس و یا مراقبتهای ویژه قرار بگیرد و فاکتورهای انعقاد خون و فراوردههای خونی را دریافت کند. در صورت نیاز برای کنترل اندامهای آسیبدیده عمل جراحی انجام خواهد شد.
مصرف داروی آکسابین 5/2 قبل و بعد از انجام کارهای دندانپزشکی به چه صورت است؟
در صورت نیاز به انجام اعمال دندانپزشکی از پزشک معالج و یا صدای مشاور که شماره تماس آن روی جعبه دارو درجشده اطلاعات لازم در خصوص مصرف آکسابین 5/2 میلیگرم را کسب کنید. بهصورت کلی، قبل از انجام برخی کارهای دندانپزشکی مثل کشیدن یک تا دو دندان، جراحیهای کوچک لثه و بافت استخوانی اطراف دندان، جراحی آبسه دندان و پر کردن و عصبکشی دندان نیاز به قطع دارو نیست. بعد از انجام کار خونریزی از حالت عادی بیشتر خواهد بود و میتوان مصرف نوبت بعدی دارو را تا قطع شدن کامل خونریزی به تعویق انداخت. درصورتیکه نیاز به جراحیهای بزرگ و ایمپلنت روی لثه باشد و یا کشیدن دندان بیش از 3 عدد در یکزمان، لازم است دارو از 24 ساعت قبل قطع شود و بعد از انجام کار بعد از 24 ساعت (در صورت هموستاز کامل و قطع شدن خونریزی) مجدداً شروع شود.
مصرف داروی آکسابین 5/2 قبل و بعد از عمل جراحی به چه صورت است؟
در صورت نیاز به انجام عمل جراحی از پزشک معالج در خصوص مصرف داروی آکسابین 5/2 کسب تکلیف کنید.
بهصورت کلی برخی اعمال جراحی کوچک که احتمال خونریزی بسیار خفیف دارند، نیاز به قطع مصرف دارو ندارند. مواردی مثل جراحیهای کوچک پوستی، انجام تاتو و برداشتن خال و زگیلی و ...، انجام آندوسکوپی بدون نمونهبرداری، جراحیهای چشم شامل کاتاراکت (آبمروارید) و گلوکوم (آبسیاه)، جراحی آبسههای سطحی.
در صورت انجام اعمال جراحی که احتمال خونریزی پایین دارند، مصرف آکسابین 5/2 باید از 24 ساعت قبل قطعشده و بعد از 24 ساعت از پایان جراحی مجدداً شروع شود. درصورتیکه مشکلاتی از نارسایی کلیه وجود دارد با نظر پزشک معالج این فاصله تا 48 ساعت افزایش پیدا میکند. برخی از این جراحیها به شرح زیر میباشند:
- جراحی فتق شکم
- جراحی برداشتن رحم
- درمان سندروم تونل کارپال (عصب کف دست) با جراحی
- جراحی برداشتن کیسه صفرا
- جراحی باز کردن دهانه رحم و تراشیدن یا برداشتن نمونهای از آندومتر یا بافت درونی رحم
- انجام آندوسکوپی با نمونهبرداری یا برداشتن بافت
- جراحیهای گوارشی با یا بدون بیوپسی شامل عکسبرداری روده، مجرای صفراوی، استنت گذاری پانکراس بدون برداشتن اسفنکتر، آندوسونوگرافی بدون آسپیریشن توسط سوزن کوچک
- برخی جراحیهای قلبی شامل گذاشتن ضربانساز قلب (پیس میکر)، گذاشتن دستگاه شوک دهنده قلب (دفیبریلاتور)، آنژیوگرافی عروق محیطی و غیر قلبی
- جراحی همورویید، هیدروسل (مایعی که اطراف بیضه را احاطه میکند و موجب تورم کیسه بیضه میشود)
- برونکوسکوپی (بررسی مجاری هوایی و ریهها با دستگاه) با یا بدون نمونهبرداری
- جراحی چشم (بهجز کاتاراکت و گلوکوم)
- (بیوپسی) نمونهبرداری از پوست، مثانه، پروستات، تیروئید، پستان، گرههای لنفاوی
- آرتروسکوپی (آندوسکوپی مفاصل و استخوانها) زیر 45 دقیقه
- خارج کردن کتتر ورید مرکزی (CVP)
در جراحیهایی که احتمال خونریزی بالا دارند داروی آکسابین 5/2 باید 48 تا 72 ساعت قبل از عمل قطعشده و بعد از پایان عمل نیز همین مقدار زمان برای اطمینان از کنترل خونریزی مورد نیاز است و بعد از آن میتوان دوباره با نظر پزشک دارو را شروع کرد. عملهای جراحی این گروه شامل مواردی مانند موارد زیر میباشد:
- هرگونه عمل جراحی بزرگ که بیش از 45 دقیقه طول بکشد
- ترمیم آنوریسم آئورت شکمی (آنوریسم به بزرگ شدن و یا بیرون زدن دیواره سرخرگ آئورت گفته میشود)
- جراحیهای سیستم عصبی، دستگاه ادراری، جراحیهای سر و گردن، جراحیهای دستگاه ادراری شامل بیوپسی (نمونهبرداری) از کلیه، تراشیدن پروستات در هایپرپلازی (بزرگی) پروستات، جراحیهایی که در سرطان دستگاه ادراری صورت میگیرد یا خروج تومورها.
- جراحیهای شکم شامل جراحیهای طحال و غیره، جراحی عروق، جراحی سرطان سینه
- جراحیهای قلبی شامل ابلیشن (سوزاندن نقاطی که ریتم اضافی و نامنظم در قلب ایجاد میکنند که بهصورت بسته و مانند آنژیوگرافی انجام میشود) سمت چپ قلب و بطنها، جراحی قلب باز و تعویض دریچه قلب
- آندوسکوپی که نیاز به ورود سوزن ریز جهت نمونهبرداری عمقی دارد
- جراحی و نمونهبرداری از کبد
- جراحیهای بزرگ ارتوپدی
- جراحی قرار دادن لوله تغذیه معده از طریق پوست شکم (PEG)
- جراحی پلاستیک
- جراحی ستون فقرات و بیحسی از طریق نخاع
- جراحی قفسه سینه
- جراحی عروق
درصورتیکه فرد قادر به بلع قرص نباشد، آیا میتوان قرص را خرد کرد و در آب حل کرد؟
بله، در صورت نیاز میتوان قرص را خردکرده و با 50 سیسی آب یا محلول سرم قندی 5 درصد یا آب سیب یا پوره سیب مخلوط کرد. در این حالت دارو را باید بلافاصله بعد از حل کردن مصرف کرد.
آیا میتوان برای نصف کردن مقدار مصرف قرص را نصف کرد و یکنیمه را مصرف کرد؟
خیر، پراکندگی دارو در سطح قرص به صورت یکسان نمیباشد و اگر دارو نصف شود ممکن است در یک نیمه مقداری بیشتری از مولکول داروی اصلی وجود داشته باشد. وجود خط روی قرص برای افرادی است که قادر به بلعیدن قرص بهصورت یکجا نیستند و مایل هستند قرص را خردکرده و میل کنند.
مصرف دارو در بارداری و شیردهی به چه صورت است؟
ازآنجاییکه مطالعات کافی در مورد مصرف آکسابین 5/2 میلیگرم در دوران بارداری و شیردهی صورت نگرفته است، مصرف این دارو در این دوران مجاز نمیباشد. ضمن اینکه مصرف این دارو ریسک خونریزی در دوران بارداری را افزایش داده و در هنگام زایمان خونریزی ممکن است از کنترل خارج شود. آکسابین 5/2 در دوران بارداری تنها زمانی مصرف میشود که سود بالقوه آن از ضررهای آن برای مادر و جنین بیشتر باشد. در دوران شیردهی در صورت ضرورت در مصرف این دارو باید شیردهی قطع شود.
توصیههای قبل از مصرف:
- آکسابین 5/2 میلیگرم را میتوان همراه با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. این دارو تداخل غذایی یا پرهیز غذایی ندارد.
- بهترین ساعت مصرف: این دارو باید به فاصله 12 ساعت خورده شود و بهتر است ساعت مصرف را طوری انتخاب کنید که فراموش نشود.
- هرگز بدون نظر پزشک داروهای خود را تغییر ندهید. مزایا و عوارض تمام داروها باید توسط پزشک ارزیابیشده و سپس دارو و میزان مصرف مناسب آن تعیین گردد.
- از قطع مصرف دارو بدون دستور پزشک خودداری فرمایید
توصیه در صورت بروز عارضه جانبی:
در صورت بروز هرگونه علائم بهصورت غیرطبیعی هنگام مصرف دارو با پزشک معالج خود مشورت فرمایید.
شرایط نگهداری:
دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه نگهداری شود.
دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
پس از اتمام تاریخمصرف باقیمانده دارو را دور بریزید (تاریخمصرف روی جعبه و بلیستر دارو و یا قوطی دارو درجشده است).
تماس با صدای مشاور: درصورتیکه نیاز به راهنمایی بیشتر یا مشورت در مورد این دارو داشتید میتوانید با شماره تلفن 09105877717 تماس بگیرید.
آیا بیشتر از می دانستید 27 نفر از هر 1000 بیمار دیابتیسالانه در اثر بیماری های قلبی عروقی جان خود را از دست می دهند؟
آیا میدانستید در سراسر جهان تخمین زده می شود که در هر 30 ثانیه یک پا قطع می شود و 85% از این قطع عضوها نتیجه بیماری شریان محیطی و زخم پای دیابتی است؟