Apirax®

نام عمومی: Apixaban

دسته فارماکولوژیک: ضد انعقاد

اشکال دارویی: قرص، خوراکی (2.5 میلی گرم، 5 میلی گرم)

توضیحات:

Apixaban یک مهارکننده انتخابی FXa است. Apixaban FXa آزاد و متصل به لخته را مهار می کند و به طور غیر مستقیم از تجمع پلاکتی ناشی از ترومبین جلوگیری می کند. با مهار FXa، apixaban باعث کاهش تولید ترومبین و ایجاد ترومبوز می شود

نشانه‌ها:

• کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در فیبریلاسیون دهلیزی غیر دریچه ای (NVAF)
• درمان ترومبوز ورید عمقی (DVT)
• درمان آمبولی ریه (PE)
• کاهش خطر عود DVT یا PE 
• پیشگیری از DVT، که ممکن است به PE در بیماران تحت عمل جراحی تعویض مفصل زانو یا لگن منجر شود
• Apirax® اولین فرم ژنریک اپیکسابان در ایران است که در سایت تولید مورد تایید GMP تولید می شود.

داروی آپیراکس چیست و چگونه اثر می‌کند؟

آپیراکس حاوی ماده مؤثره آپیکسابان بوده و متعلق به دسته داروهای ضد انعقاد خون می‌باشد. این دارو با مهار فاکتورهای انعقادی سبب مهار فرایند تشکیل لخته خون می‌شود. همچنین این دارو قادر به حل کردن و از بین بردن تدریجی لخته‌های تشکیل‌شده در عروق می‌باشد. کنترل تشکیل لخته و یا از بین بردن لخته‌ها از بروز آمبولی ریه (برای اطلاعات بیشتر اینجا کلیک کنید)  و سکته مغزی که ناشی از حرکت لخته‌های کنده‌شده از عروق عمقی به سمت ریه و از قلب به سمت مغز و سایر اندام‌ها  پیشگیری می‌کند.

شکل ظاهری و بسته‌بندی دارو به چه صورت است؟

قرص آپیراکس 5 حاوی 5 میلی‌گرم داروی آپیکسابان به‌صورت قرص‌های روکش‌دار صورتی‌رنگ می‌باشد که در بلیسترهای 10 عددی و جعبه 30 عددی توسط شرکت آرنا حیات دانش عرضه می‌شود.

قرص آپیراکس 5/2 حاوی 5/2 میلی‌گرم داروی آپیکسابان به‌صورت قرص‌های روکش‌دار کرم‌رنگ می‌باشد که در بلیسترهای 10 عددی و جعبه 30 عددی توسط شرکت آرنا حیات دانش عرضه می‌شود.

آپیراکس در چه مواردی تجویز می‌شود؟

• کاهش خطر سکته مغزی و لخته شدن خون در افراد مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی (به‌جز بیماران دارای دریچه مصنوعی و بیماران مبتلا به تنگی متوسط تا شدید دریچه میترال) (برای اطلاعات بیشتر در مورد بیماری اینجا کلیک کنید)
• پیشگیری از لخته شدن خون در عروق عمقی مانند عروق پا و آمبولی ریه در افرادی که تحت جراحی تعویض مفصل ران یا زانو قرارگرفته‌اند.
• درمان لخته خون موجود در وریدهای عمقی پا (ترمبوز ورید عمقی) و یا ریه‌ها (آمبولی ریه). (برای اطلاعات بیشتر در مورد بیماری اینجا کلیک کنید)
• کاهش خطر عود مجدد ترمبوز وریدهای عمقی و آمبولی ریه

نحوه مصرف آپیراکس به چه صورت می‌باشد؟

• این دارو را می‌توان همراه غذا یا بدون غذا و با معده خالی مصرف کرد
• دارو را با یک لیوان پر آب مصرف کنید
• برای تغییر دوز و یا قطع مصرف آپیراکس با پزشک خود مشورت نمایید.

طول درمان با آپیراکس چقدر است؟

طول درمان با این دارو بسته به نوع بیماری و نحوه اثربخشی و روند بهبود فرد متغیر بوده و توسط پزشک معالج تعیین می‌گردد. در برخی از بیماری‌ها مثل فیبریلاسیون دهلیزی نیاز به مصرف مداوم و طولانی‌مدت دارو می‌باشد اما در برخی موارد مثل پیشگیری از ایجاد ترمبوز بعد از عمل تعویض مفصل زانو یا لگن درصورتی‌که لخته ایجاد نشود طول درمان کمتر از 2 ماه است.

عوارض جانبی شایع آپیراکس شامل چه مواردی است؟

تمامی داروها به‌موازات اثرات درمانی خود می‌توانند در بعضی از افراد عوارضی ایجاد نمایند اما این به معنی بروز عارضه در تمامی مصرف‌کنندگان نمی‌باشد. عوارض آپیراکس در برخی از مصرف‌کنندگان می‌تواند به اشکال زیر بروز نماید:

• واکنش‌های آلرژیک، تورم صورت یا زبان، احساس تنگی نفس در حالت آلرژی شدید، خارش پوستی، احساس سرگیجه یا ضعف.
• خونریزی: عارضه جانبی اصلی داروهای ضد انعقاد خونریزی است.

 با توجه به خاصیت و عملکرد این داروها، مصرف آن‌ها ممکن است با افزایش خطر خونریزی مخفی یا آشکار هر بافت و ارگان از بدن همراه باشد که می‌تواند منجر به کم‌خونی شود. علائم و شدت خونریزی و کم‌خونی با توجه به محل، میزان و مدت خونریزی متفاوت خواهد بود. خطر خونریزی در بیماران خاص مثل بیمارانی که به فشارخون شریانی کنترل نشده و بالا مبتلا می‌باشند بیشتر است. عوارض خونریزی مخفی می‌تواند به‌صورت ضعف، رنگ‌پریدگی، سرگیجه، سردرد، تنگی نفس و شوک باشد.

این عارضه ممکن است به‌صورت خونریزی‌های مخاط دهان، خونریزی بینی، سرفه خونی یا همراه با لخته خون، خونریزی قاعدگی یا خونریزی واژینال بیشتر از حد طبیعی، تغییر رنگ ادرار، تغییر رنگ مدفوع و یا خونریزی فعال دستگاه گوارش و دفع خون، هر نوع خونریزی طولانی و غیرمنتظره از زخم بروز نماید.

در صورت بروز هرگونه عارضه‌ای که باعث ناراحتی شما می‌شود و یا از بین نمی‌رود با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

درصورتی‌که یک نوبت از دارو فراموش شود چه باید کرد؟

• درصورتی‌که دوز فراموش‌شده را قبل از 6 ساعت از نوبت بعدی دارو به یاد آوردید دارو را مصرف کنید و نوبت بعدی را در ساعت خودش مصرف نمایید.
• درصورتی‌که دوز فراموش‌شده را در فاصله کمتر از 6 ساعت تا نوبت بعدی دارو به یاد آوردید از مصرف آن صرف‌نظر کنید و نوبت بعدی را طبق روال و در ساعت مشخص خودش مصرف نمایید.
• در هیچ شرایطی به دلیل فراموش کردن یک نوبت، نوبت بعدی مصرف را دو برابر نکنید.

درصورتی‌که نمی‌دانید دارو را مصرف را کرده‌اید یا خیر، چه باید کرد؟

درصورتی‌که که شک دارید دارو را مصرف کرده‌اید یا خیر، بنا را بر مصرف نکردن بگذارید و بر اساس دستورالعمل دوز فراموش‌شده عمل کنید.

درصورتی‌که آپیراکس دو برابر مصرف‌شده باشد چه باید کرد؟

در صورت مصرف بیش از دوز توصیه شده با پزشک معالج یا شماره صدای مشاور درج‌شده روی جعبه دارو تماس بگیرید و یا به اورژانس نزدیک‌ترین مرکز درمانی مراجعه نمایید.

منع مصرف داروی آپیراکس شامل چه مواردی می‌باشد؟

در شرایط زیر از مصرف آپیراکس اجتناب کنید:

• درصورتی‌که دچار خونریزی غیرطبیعی و فعال باشید

ضایعه یا وضعیت مستعد خونریزی شدید مثل:

• زخم معده فعال
• آسیب‌های اخیر در مغز و ستون فقرات
• آسیب و خونریزی فعال در چشم
• شک به واریس مری
• آنوریسم (گشادشدن جدار رگ) در مغز یا نخاع
• سابقه حساسیت جدی به ماده مؤثره دارو (ریواروکسابان) داشته باشید
• درصورتی‌که دارای دریچه قلب مصنوعی فلزی باشید
• در صورت بارداری و شیردهی
• مصرف هم‌زمان با سایر داروهای ضد انعقاد مثل هپارین، اناکساپارین، وارفارین، دابیگاتران، ریواروکسابان (آکسابین) و ...
• بیماری نارسایی کبدی یا سیروز کبدی همراه با مشکلات انعقادی
• سکته مغزی از نوع هموراژیک (خونریزی دهنده)

در چه مواردی باید آپیراکس بااحتیاط مصرف شود و پزشک در جریان قرار بگیرد؟

در شرایط زیر قبل از مصرف دارو پزشک معالج خود را مطلع کنید:

• ابتلا به مشکلات کلیوی و کبدی
• سابقه هر نوع بیماری و مشکل پزشکی
• سابقه هرگونه خونریزی غیرطبیعی

قبل از هر عمل جراحی و یا اقدامات پزشکی و دندانپزشکی در مورد مصرف دارو با پزشک معالج صحبت نمایید، ممکن است نیاز باشد هم با پزشک فعلی و هم با پزشکی که آپیراکس را تجویز کرده است مشورت کنید تا در مورد زمان قطع و شروع مجدد دارو تصمیم بگیرند. توقف خودسرانه آپیراکس می‌تواند خطر ابتلا به سکته مغزی را افزایش دهد.

پزشک را در جریان تمام داروهایی که مصرف می‌کنید قرار دهید (ازجمله تمام داروهای نسخه‌ای، غیر نسخه‌ای، ویتامین‌ها و مکمل‌ها و داروهای گیاهی).

محدودیت‌های غذایی در حین مصرف آپیراکس شامل چه مواردی می‌باشد؟

آپیراکس برخلاف داروی ضد انعقاد وارفارین، با غذاها و سبزیجات و میوه‌ها تداخلی ندارد و در حین مصرف این دارو نیاز به پرهیز غذایی در رابطه با تأثیر براثر دارو ندارید و فقط باید رژیم غذایی مرتبط با بیماری موجود که پزشک توصیه کرده است را رعایت کنید.

تداخلات دارویی با داروی آپیراکس (گیاهی، شیمیایی) شامل چه داروهایی می‌باشد؟

آپیراکس ممکن است بر عملکرد داروهای دیگر اثر گذارد و در ضمن ممکن است داروهای دیگر عملکرد آپیراکس را تحت تأثیر قرار بدهند و باعث شدت اثر (افزایش ریسک خونریزی) و یا کاهش اثر (افزایش ریسک ایجاد لخته) بشوند، بنابراین در زمان مراجعه به پزشک حتماً لیست تمام داروهای مصرفی را به همراه داشته باشید و در مورد دم‌نوش‌ها و داروهای گیاهی سؤال کنید.

برخی داروهایی که با آپیراکس تداخل دارند شامل موارد زیر می‌باشد:

ریفامپین، فنی توئین، فنوباربیتال، کاربامازپین، والپرات سدیم، تاکرولیموس

کتوکونازول، ایتراکونازول، وریکونازول، ریتوناویر، ایندیناویر، نفازودون، کینیدین، دوفتادایل، سوتالول

برخی داروهای گیاهی که باید مقدار کم‌مصرف شود شامل:

زردچوبه، زنجبیل، سیر، اکیناسه پورپوره، جینکو بیلوبا، جینسینگ، چای سبز، شاه بلوط هندی، سنبله الطیب

مصرف گیاه علف چای منع مصرف مطلق دارد.

آیا در حین مصرف داروی آپیراکس نیاز به انجام تست خون برای کنترل اثربخشی و یا سطح غلظت خونی دارو می‌باشد؟

خیر، این دارو برخلاف برخی داروهای ضد انعقاد مثل وارفارین نیاز به کنترل اثربخشی و انجام آزمایش‌هایی مثل PT, INR به‌صورت دوره‌ای ندارد. درصورتی‌که موارد خاصی در فرد نیاز به بررسی داشته باشد آزمایش‌های تخصصی توسط پزشک معالج درخواست خواهد شد.

مدیریت خونریزی در حین مصرف دارو به چه صورت می‌باشد؟

خونریزی خفیف:

در صورت خونریزی‌های موضعی مثل خونریزی از بینی و لثه یا بریدگی سطحی و کوچک با گذاشتن کمپرس سرد در موضع و فشار دادن محل خونریزی می‌توان آن را کنترل کرد. نیازی به قطع مصرف دارو نیست و می‌توان مصرف نوبت بعدی قرص آپیکسابان را تا چند ساعت به تعویق انداخت. در دوره عادت ماهانه بانوان نیاز به قطع قرص به علت شدید بودن خونریزی نیست و با استراحت کردن و مصرف بیشتر مایعات باید این دوره را گذراند. اگر شدت خونریزی باعث اختلال در انجام کارهای روزانه شده و قابل‌تحمل نیست، با پزشک معالج جهت تغییر یا تنظیم داروها مشورت کنید.

خونریزی متوسط و شدید:

در خونریزی‌های متوسط تا شدید مثل خون در ادرار یا مدفوع، استفراغ حاوی لخته خون و یا سرفه خونی باید مصرف دارو را متوقف کرده و به پزشک معالج یا اورژانس مراجعه کنید. در این موارد نیاز به بررسی‌های تخصصی در مورد علت خونریزی، تزریق سرم و در صورت نیاز فراورده‌های خونی و فاکتورهای انعقاد خون می‌باشد.

 خونریزی تهدیدکننده زندگی:

در صورت رخ دادن خونریزی‌های بسیار شدید که تهدیدکننده زندگی هستند مثل خونریزی شدید و فعال دستگاه گوارش، خونریزی اندام‌های داخلی، تصادف و ضربه شدید به اندام‌ها و یا بریدگی‌های بزرگ و یا بریدگی عروق و ... باید با اورژانس تماس بگیرید یا به نزدیک‌ترین اورژانس بیمارستانی مراجعه کنید. داروی آپیکسابان قطع شود و شخص تحت مانیتور و نظارت دقیق در بخش اورژانس و یا مراقبت‌های ویژه قرار بگیرد و فاکتورهای انعقاد خون و فراورده‌های خونی را دریافت کند. در صورت نیاز برای کنترل اندام‌های آسیب‌دیده عمل جراحی انجام خواهد شد.

مصرف داروی آپیراکس قبل و بعد از انجام کارهای دندانپزشکی به چه صورت است؟

در صورت نیاز به انجام اعمال دندانپزشکی از پزشک معالج و یا صدای مشاور که شماره تماس آن روی جعبه دارو درج‌شده اطلاعات لازم در خصوص مصرف آپیراکس را کسب کنید. به‌صورت کلی، قبل از انجام برخی کارهای دندانپزشکی مثل کشیدن یک تا دو دندان، جراحی‌های کوچک لثه و بافت استخوانی اطراف دندان، جراحی آبسه دندان و پر کردن و عصب‌کشی دندان نیاز به قطع دارو نیست. بعد از انجام کار خونریزی از حالت عادی بیشتر خواهد بود و می‌توان مصرف نوبت بعدی دارو را تا قطع شدن کامل خونریزی به تعویق انداخت. درصورتی‌که نیاز به جراحی‌های بزرگ و ایمپلنت روی لثه باشد و یا کشیدن دندان بیش از 3 عدد در یک‌زمان، لازم است دارو از 24 ساعت قبل قطع شود و بعد از انجام کار بعد از 24 ساعت (در صورت هموستاز کامل و قطع شدن خونریزی) مجدداً شروع شود.

مصرف داروی آپیراکس قبل و بعد از عمل جراحی به چه صورت است؟

در صورت نیاز به انجام عمل جراحی از پزشک معالج در خصوص مصرف داروی آپیراکس کسب تکلیف کنید.

به‌صورت کلی برخی اعمال جراحی کوچک که احتمال خونریزی بسیار خفیف دارند، نیاز به قطع مصرف دارو ندارند. مواردی مثل جراحی‌های کوچک پوستی، انجام تاتو و برداشتن خال و زگیلی و ...، انجام آندوسکوپی بدون نمونه‌برداری، جراحی‌های چشم شامل کاتاراکت (آب‌مروارید) و گلوکوم (آب‌سیاه)، جراحی آبسه‌های سطحی.

در صورت انجام اعمال جراحی که احتمال خونریزی پایین دارند، مصرف آپیراکس باید از 24 ساعت قبل قطع‌شده و بعد از 24 ساعت از پایان جراحی مجدداً شروع شود. درصورتی‌که مشکلاتی از نارسایی کلیه وجود دارد با نظر پزشک معالج این فاصله تا 48 ساعت افزایش پیدا می‌کند. برخی از این جراحی‌ها به شرح زیر می‌باشند:

• جراحی فتق شکم
• جراحی برداشتن رحم
• درمان سندروم تونل کارپال (عصب کف دست) با جراحی
• جراحی برداشتن کیسه صفرا
• جراحی باز کردن دهانه رحم و تراشیدن یا برداشتن نمونه‌ای از آندومتر یا بافت درونی رحم
• انجام آندوسکوپی با نمونه‌برداری یا برداشتن بافت
• جراحی‌های گوارشی با یا بدون بیوپسی شامل عکس‌برداری روده، مجرای صفراوی، استنت گذاری پانکراس بدون برداشتن اسفنکتر، آندوسونوگرافی بدون آسپیریشن توسط سوزن کوچک
• برخی جراحی‌های قلبی شامل گذاشتن ضربان‌ساز قلب (پیس میکر)، گذاشتن دستگاه شوک دهنده قلب (دفیبریلاتور)، آنژیوگرافی عروق محیطی و غیر قلبی
• جراحی همورویید، هیدروسل (مایعی که اطراف بیضه را احاطه می‌کند و موجب تورم کیسه بیضه می‌شود)
• برونکوسکوپی (بررسی مجاری هوایی و ریه‌ها با دستگاه) با یا بدون نمونه‌برداری
• جراحی چشم (به‌جز کاتاراکت و گلوکوم)
• (بیوپسی) نمونه‌برداری از پوست، مثانه، پروستات، تیروئید، پستان، گره‌های لنفاوی
• آرتروسکوپی (آندوسکوپی مفاصل و استخوان‌ها) زیر 45 دقیقه
• خارج کردن کتتر ورید مرکزی (CVP)

در جراحی‌هایی که احتمال خونریزی بالا دارند داروی آپیراکس باید 48 تا 72 ساعت قبل از عمل قطع‌شده و بعد از پایان عمل نیز همین مقدار زمان برای اطمینان از کنترل خونریزی مورد نیاز است و بعدازآن می‌توان دوباره با نظر پزشک دارو را شروع کرد. عمل‌های جراحی این گروه شامل مواردی مانند موارد زیر می‌باشد:

• هرگونه عمل جراحی بزرگ که بیش از 45 دقیقه طول بکشد
• ترمیم آنوریسم آئورت شکمی (آنوریسم به بزرگ شدن و یا بیرون زدن دیواره سرخرگ آئورت گفته می‌شود)
• جراحی‌های سیستم عصبی، دستگاه ادراری، جراحی‌های سر و گردن، جراحی‌های دستگاه ادراری شامل بیوپسی (نمونه‌برداری) از کلیه، تراشیدن پروستات در هایپرپلازی (بزرگی) پروستات، جراحی‌هایی که در سرطان دستگاه ادراری صورت می‌گیرد یا خروج تومورها.
• جراحی‌های شکم شامل جراحی‌های طحال و غیره، جراحی عروق، جراحی سرطان سینه
• جراحی‌های قلبی شامل ابلیشن (سوزاندن نقاطی که ریتم اضافی و نامنظم در قلب ایجاد می‌کنند که به‌صورت بسته و مانند آنژیوگرافی انجام می‌شود) سمت چپ قلب و بطن‌ها، جراحی قلب باز و تعویض دریچه قلب
• آندوسکوپی که نیاز به ورود سوزن ریز جهت نمونه‌برداری عمقی دارد
• جراحی و نمونه‌برداری از کبد
• جراحی‌های بزرگ ارتوپدی
• جراحی قرار دادن لوله تغذیه معده از طریق پوست شکم (PEG)
• جراحی پلاستیک
• جراحی ستون فقرات و بی‌حسی از طریق نخاع
• جراحی قفسه سینه
• جراحی عروق

درصورتی‌که فرد قادر به بلع قرص نباشد، آیا می‌توان قرص را خرد کرد و در آب حل کرد؟

بله، در صورت نیاز می‌توان قرص را خرد کرده و با 50 سی‌سی آب یا محلول سرم قندی 5 درصد یا آب سیب یا پوره سیب مخلوط کرد. در این حالت دارو تا 4 ساعت پایدار است و قابل‌مصرف می‌باشد

آیا می‌توان برای نصف کردن مقدار مصرف، قرص را نصف کرد و یک نیمه را مصرف کرد (مثلاً نصف قرص 5 میلی‌گرم به‌جای قرص 5/2 میلی‌گرم)؟

خیر، پراکندگی دارو در سطح قرص به‌صورت یکسان نمی‌باشد و اگر دارو نصف شود ممکن است در یک‌نیمه مقداری بیشتری از مولکول داروی اصلی وجود داشته باشد. وجود خط روی قرص برای افرادی است که قادر به بلعیدن قرص به‌صورت یکجا نیستند و مایل هستند قرص را خردکرده و میل کنند.

مصرف دارو در بارداری و شیردهی به چه صورت است؟

ازآنجایی‌که مطالعات کافی در مورد مصرف آپیراکس در دوران بارداری و شیردهی صورت نگرفته است، مصرف این دارو در این دوران مجاز نمی‌باشد. ضمن اینکه مصرف این دارو ریسک خونریزی در دوران بارداری را افزایش داده و در هنگام زایمان خونریزی ممکن است از کنترل خارج شود. آپیراکس در دوران بارداری تنها زمانی مصرف می‌شود که سود بالقوه آن از ضررهای آن برای مادر و جنین بیشتر باشد. در دوران شیردهی در صورت ضرورت در مصرف این دارو باید شیردهی قطع شود.

توصیه‌های قبل از مصرف:

1. آپیراکس را می‌توان همراه با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. این دارو تداخل غذایی یا پرهیز غذایی ندارد.
2. بهترین ساعت مصرف: این دارو باید به فاصله 12 ساعت خورده شود و بهتر است ساعت مصرف را طوری انتخاب کنید که فراموش نشود.
3. هرگز بدون نظر پزشک داروهای خود را تغییر ندهید. مزایا و عوارض تمام داروها باید توسط پزشک ارزیابی‌شده و سپس دارو و میزان مصرف مناسب آن تعیین گردد.
4. از قطع مصرف دارو بدون دستور پزشک خودداری فرمایید

توصیه در صورت بروز عارضه جانبی:

در صورت بروز هرگونه علائم به‌صورت غیرطبیعی هنگام مصرف دارو با پزشک معالج خود مشورت فرمایید.

شرایط نگهداری:

دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه نگهداری شود.

دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

پس از اتمام تاریخ‌مصرف باقی‌مانده دارو را دور بریزید (تاریخ‌مصرف روی جعبه و بلیستر دارو و یا قوطی دارو درج‌شده است).

تماس با صدای مشاور: درصورتی‌که نیاز به راهنمایی بیشتر یا مشورت در مورد این دارو داشتید می‌توانید با شماره تلفن 09105877717 تماس بگیرید.

 

---

آیا می‌دانستید AFib دارید ناشی از مشکل دریچه قلب نیست، شما 5 ​​برابر احتمال سکته مغزی دارید؟

آیا میدانستید Apixaban ایمن ترین ضد انعقاد خوراکی است که خطر خونریزی های عمده، داخل جمجمه ای و گوارشی را کاهش می دهد؟

---