TICALIX^®

نام عمومی: Ticagrelor

رده فارماکولوژیک: عامل ضد پلاکت

اشکال دارویی: قرص، خوراکی (60 میلی گرم، 90 میلی گرم)

< /p>

توضیحات:

تیکاگرلور و متابولیت اصلی آن به طور برگشت پذیر با گیرنده ADP پلاکتی P2Y12 برای جلوگیری از انتقال سیگنال و فعال شدن پلاکت ها تعامل دارند. تیکاگرلور و متابولیت فعال آن تقریباً برابر هستند

نشانه ها:

• بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری (ACS) یا سابقه انفارکتوس میوکارد
• بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر (CAD) در معرض خطر بالای حوادث ایسکمیک
• بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد (NIHSS ≤5) یا حمله ایسکمیک گذرا (TIA)
• Ticalix® در تأیید شده GMP سایت تولید
• تولید می شود

داروی تیکالیکس چیست و چگونه اثر می‌کند؟

تیکالیکس یک داروی مهارکننده تجمع پلاکتی است که تشکیل لخته‌های جدید و خطرناک را کاهش داده و از بروز حمله قلبی پیشگیری کرده و میزان مرگ ناشی از حمله قلبی یا سکته مغزی را کاهش می‌دهد. همچنین این دارو میزان انسداد استنت (فنری که برای باز نگه‌داشتن مسیر رگ در آن جایگذاری شده است) را با پیشگیری از ایجاد لخته جدید، کاهش می‌دهد. عملکرد تیکالیکس مشابه آسپرین نیست، اگرچه این دو دارو روی پلاکت‌ها تأثیر می‌گذارند اما به روش‌های متفاوتی عمل می‌کنند و مصرف هم‌زمان آن‌ها برای اثربخشی مناسب بسیار حائز اهمیت است.

شکل ظاهری و بسته‌بندی دارو به چه صورت است؟

قرص تیکالیکس 60 حاوی 60 میلی‌گرم داروی تیکاگرلور به‌صورت قرص‌های روکش‌دار صورتی رنگ می‌باشد که در قوطی 30 عددی توسط شرکت آرنا حیات دانش عرضه می‌شود.

تیکالیکس 90 حاوی 90 میلی‌گرم داروی تیکاگرلور به‌صورت قرص‌های روکش‌دار کرمی رنگ می‌باشد که در قوطی 30 عددی توسط شرکت آرنا حیات دانش عرضه می‌شود.

تیکالیکس در چه مواردی تجویز می‌شود؟

• همراه با آسپرین در بیمارانی که دچار سندروم حاد بیماری کرونر(ACS) هستند (برای اطلاعات بیشتر اینجا کلیک کنید) جهت کاهش احتمال بروز مشکلات مجدد قلبی عروقی مثل سکته قلبی، سکته مغزی یا مرگ به دلیل حملات قلبی
• همراه با آسپرین در بیماران دچار بیماری‌های مزمن عروق کرونر قلب (CCS) با سابقه سکته قلبی جهت پیشگیری از وقوع سکته قلبی مجدد و سکته مغزی (برای اطلاعات بیشتر اینجا کلیک کنید)
• همراه با آسپرین در بیماران دیابتی تیپ 2 (مصرف‌کنندگان قرص‌های خوراکی کنترل قند) که سابقه سکته قلبی یا مغزی ندارند برای پیشگیری از وقوع سکته قلبی و مغزی
• همراه با آسپرین جهت پیشگیری از سکته مجدد بیماران مبتلا به سکته مغزی از نوع ایکسمیک (وجود لخته در عروق مغزی) و یا حملات زودگذر مغزی (TIA) (برای اطلاعات بیشتر اینجا کلیک کنید)

نحوه مصرف تیکالیکس به چه صورت می‌باشد؟

1. این دارو را می‌توان همراه غذا یا بدون غذا و با معده خالی مصرف کرد.
2. دارو باید حتماً در یک ساعت مشخص از روز مصرف شود.
3. دارو را با یک لیوان پر آب مصرف کنید.
4. برای تغییر دوز و یا قطع مصرف تیکالیکس با پزشک خود مشورت نمایید.
5. نکته مهم در مصرف این دارو این است که آسپرین حتما باید با دوز کمتر از 100 میلی‌گرم همراه با این دارو استفاده شود و اگر از داروهای دیگری استفاده می‌کنید که حاوی ترکیبات آسپرین هستند حتماً به پزشک معالج اطلاع دهید.

طول درمان با تیکالیکس چقدر است؟

طول درمان با این دارو بسته به نوع بیماری و نحوه اثربخشی و روند بهبود فرد متغیر بوده و توسط پزشک معالج تعیین می‌گردد.

به‌صورت کلی در بیمارانی که مبتلا به سندروم حاد عروق کرونر هستند حدود 1 سال، در بیمارانی که 1 سال از بیماری‌های حاد قلبی آن‌ها گذشته و در فاز مزمن بیماری هستند حدود 3 سال و در بیماران مبتلا به سکته‌های مغزی حدود 1 ماه دارو تجویز می‌شود. در افراد دیابتی که مقادیر پیشگیرانه را دریافت می‌کنند دارو به‌صورت طولانی مدت تجویز می‌شود.

عوارض جانبی شایع تیکالیکس شامل چه مواردی است؟

تمامی داروها به‌موازات اثرات درمانی خود می‌توانند در بعضی از افراد عوارضی ایجاد نمایند اما این به معنی بروز عارضه در تمامی مصرف‌کنندگان نمی‌باشد. عوارض تیکالیکس در برخی از مصرف‌کنندگان می‌تواند به اشکال زیر بروز نماید:

• خونریزی از بینی، لثه، سرفه خونی، خون در ادرار و یا مدفوع، خونریزی اندام‌های داخلی
• تنگی نفس
• کبودی روی پوست
• سرگیجه
• حالت تهوع
• اسهال
• آهسته شدن ضربان قلب (برادیکاردی)
• بثورات پوستی و خارش
• واکنش‌های حساسیتی ازجمله تورم صورت، گلو، لب‌ها، زبان، دست‌ها و یا پاها

در صورتیکه یک نوبت از دارو فراموش شود چه باید کرد؟

• درصورتی‌که دوز فراموش‌شده را قبل از 6 ساعت از نوبت بعدی دارو به یاد آوردید دارو را مصرف کنید و نوبت بعدی را در ساعت خودش مصرف نمایید.
• درصورتی‌که دوز فراموش‌شده را در فاصله کمتر از 6 ساعت تا نوبت بعدی دارو به یاد آوردید از مصرف آن صرف‌نظر کنید و نوبت بعدی را طبق روال و در ساعت مشخص خودش مصرف نمایید.
• در هیچ شرایطی به دلیل فراموش کردن یک نوبت، نوبت بعدی مصرف را دو برابر نکنید.

در صورتیکه نمی‌دانید دارو را مصرف را کرده‌اید یا خیر، چه باید کرد؟

درصورتی‌که که شک دارید دارو را مصرف کرده‌اید یا خیر، بنا را بر مصرف نکردن بگذارید و بر اساس دستورالعمل دوز فراموش‌شده عمل کنید.

در صورتیکه تیکالیکس دو برابر مصرف‌شده باشد چه باید کرد؟

مصرف بیش‌ازحد این دارو خطر خونریزی را افزایش داده و لازم است در صورت مصرف بیش از مقدار تجویزشده به پزشک معالج اطلاع دهید و یا اگر به پزشک دسترسی ندارید به اورژانس یک مرکز درمانی مراجعه نمایید.

منع مصرف داروی تیکالیکس شامل چه مواردی می باشد؟

• سابقه خونریزی داخل جمجمه و سکته‌های مغزی خونریزی دهنده
• شرایطی که بیمار را مستعد خونریزی فعال و خطرناک کند مثل زخم معده
• حساسیت شدید به تیکالیکس
• بیماری حاد کبد و کلیه

در چه مواردی باید تیکالیکس بااحتیاط مصرف شود و پزشک در جریان قرار بگیرد؟

در شرایط زیر قبل از مصرف دارو پزشک معالج خود را مطلع کنید:

• سابقه خونریزی
• سابقه آسیب‌ها و یا جراحی‌های وسیع و جدی
• برنامه انجام جراحی یا جراحی دندان
• سابقه زخم معده یا پولیپ کولون
• مشکلات ریوی مثل آسم یا بیماری‌های مزمن انسدادی ریه
• مشکلات کبدی
• سابقه هر نوع سکته
• بارداری یا برنامه‌ریزی برای آن
• شیردهی
• همه داروهای مصرفی
• استفاده از داروهای متفرقه، مکمل، گیاهی
• سن زیر 18 سال

محدودیت‌های غذایی در حین مصرف تیکالیکس شامل چه مواردی می‌باشد؟

تیکالیکس با غذاها و سبزیجات و میوه‌ها تداخلی ندارد و در حین مصرف این دارو نیاز به پرهیز غذایی در رابطه با تأثیر براثر دارو ندارید و فقط باید رژیم غذایی مرتبط با بیماری موجود که پزشک توصیه کرده است را رعایت کنید.

تداخلات دارویی با داروی تیکالیکس (گیاهی، شیمیایی) شامل چه داروهایی می‌باشد؟

تیکالیکس ممکن است بر عملکرد داروهای دیگر اثر گذارد و در ضمن ممکن است داروهای دیگر عملکرد تیکالیکس را تحت تأثیر قرار بدهند و باعث شدت اثر (افزایش ریسک خونریزی) و یا کاهش اثر (افزایش ریسک ایجاد لخته) بشوند، بنابراین در زمان مراجعه به پزشک حتماً لیست تمام داروهای مصرفی را به همراه داشته باشید و در مورد دم‌نوش‌ها و داروهای گیاهی سؤال کنید.

برخی داروهایی که با تیکالیکس تداخل دارند شامل موارد زیر می‌باشد:

داروهایی که سطح غلظت تیکالیکس را در خون افزایش داده و ریسک تنگی نفس و خونریزی با این را دارو را بالا می‌برند شامل:

• کتوکونازول
• ایتراکونازول
• وریکونازول
• کلاریترومایسین
• نفازودون
• ریتوناویر
• ساکویناویر
• نلفیناویر
• آتازاناویر
• تلیترومایسین

داروهایی که اثربخشی تیکالیکس را کاهش می‌دهند و ریسک ایجاد لخته جدید و یا عدم درمان لخته فعلی را بالا می‌برند شامل:

• ریفامپین
• فنوباربیتال
• کاربامازپین
• فنی توئین
• داروی گیاهی علف چای یا St.John’s Wort
• آسپرین با دوز بالای 100 میلی‌گرم
• داروهایی که تیکالیکس سطح غلظت آن‌ها را در خون افزایش می‌دهد و باعث بروز عوارض جانبی آن داروها می‌شود شامل:
• سیمواستاتین
• لواستاتین
• دیگوکسین: با شروع تیکالیکس یا تغییر در مقدار آن باید سطح داروی دیگوکسین در خون اندازه‌گیری شود.

آیا در حین مصرف داروی تیکالیکس نیاز به انجام تست خون برای کنترل اثربخشی و یا سطح غلظت خونی دارو می‌باشد؟

خیر، این دارو برخلاف برخی داروهای ضد انعقاد مثل وارفارین و هپارین نیاز به کنترل اثربخشی و انجام آزمایش‌هایی مثل PT, PTT, INR به‌صورت دوره‌ای ندارد. همچنین، این دارو بر تعداد پلاکت‌های خون تأثیری ندارد و اثربخشی آن با تأثیر بر میزان چسبندگی پلاکت‌ها و تجمع آنهاست و نیازی به اندازه‌گیری تعداد پلاکت‌ها نمی‌باشد.

• درصورتی‌که موارد خاصی در فرد نیاز به بررسی داشته باشد آزمایش‌های تخصصی توسط پزشک معالج درخواست خواهد شد.

مدیریت خونریزی در حین مصرف دارو به چه صورت می‌باشد؟

هم‌زمان با مصرف این دارو باید نکاتی را برای پیشگیری از وقوع خونریزی انجام دهید. برخی از نکات شامل موارد زیر می‌باشند:

• برای جلوگیری از بریدگی‌های کوچک روی پوست از تیغ‌های برقی استفاده کنید.
• برای مراقبت‌های بهداشتی ناخن به‌جای ناخن‌گیر از سوهان استفاده کنید.
• برای جلوگیری از خونریزی لثه از مسواک نرم استفاده کنید.
• استفاده از مرطوب کننده‌ها به‌ویژه در زمستان، چراکه رطوبت می‌تواند به پیشگیری از خونریزی بینی کمک کند.
• بینی نباید محکم کشیده شود.
• از فعالیت‌هایی که ممکن است باعث آسیب شود اجتناب کنید.
• مصرف مایعات زیاد، رژیم غذایی سالم و ورزش برای پیشگیری از یبوست لازم است در صورت نیاز از غذا یا داروهای ملین و یا مسهل استفاده کنید.

در صورت وقوع خونریزی با توجه به محل و شدت خونریزی باید عمل کنید. خونریزی‌های کوچک و سطحی با کمپرس کردن و استفاده از پانسمان فشاری و کیسه یخ کنترل می‌شود. در صورت ادامه پیدا کردن خونریزی، خون در ادرار، مدفوع، سرفه خونی و یا استفراغ خونی، علائم خونریزی داخلی مثل ضعف و تپش قلب، عرق سرد و رنگ‌پریدگی با پزشک معالج تماس بگیرید یا به اورژانس یک مرکز درمانی مراجعه کنید. خونریزی‌های جدی ممکن است نیاز به جراحی و یا تزریق خون داشته باشند.

مصرف داروی تیکالیکس قبل و بعد از انجام کارهای دندانپزشکی به چه صورت است؟

درصورتی‌که نیاز به انجام کارهای دندانپزشکی یا جراحی‌های لثه و دندان داشته باشید باید از چند روز قبل با پزشک معالج مشورت کنید تا در خصوص قطع به‌موقع دارو و شروع دارو بعد از انجام دندانپزشکی با توجه به میزان مصرف دارو و شرایط بیماری شما تصمیم بگیرد. همچنین دندانپزشک از قبل باید در جریان مصرف داروهای شما باشد تا در صورت نیاز قادر به مدیریت مناسب خونریزی باشد.

• از قطع سرخود دارو اجتناب کنید.

مصرف داروی تیکالیکس قبل و بعد از عمل جراحی به چه صورت است؟

قبل از انجام هرگونه عمل جراحی باید علاوه بر پزشک جراح، با پزشک تجویزکننده تیکالیکس مشورت کنید زیرا ممکن است نیاز به قطع دارو از سه روز قبل از جراحی باشد و در این زمان برای پیشگیری از حملات قلبی و سکته مغزی نیاز به مصرف داروهای جایگزین داشته باشید.

بعد از انجام عمل جراحی، در اولین زمان ممکن و با تجویز پزشک دارو دوباره شروع می‌شود.

درصورتی‌که فرد قادر به بلع قرص نباشد، آیا می‌توان قرص را خرد کرد و در آب حل کرد؟

بله، در صورت نیاز می‌توانید قرص را خردکنید و با 50 سی‌سی آب حل کنید و بلافاصله آن را میل کنید.

آیا می‌توان برای نصف کردن مقدار مصرف قرص را نصف کرد و یک نیمه را مصرف کرد؟

خیر، مقدار مصرف این دارو به شکلی است که باید یک قرص 60 یا 90 میلی‌گرم به‌صورت کامل خورده شود و نصف قرص تجویز نمی‌شود.

مصرف دارو در بارداری و شیردهی به چه صورت است؟

مطالعات بالینی کافی در ارتباط با استفاده از تیکالیکس در خانم‌های باردار وجود ندارد. تیکالیکس را در دوران بارداری فقط درصورتی‌که پتانسیل فواید مصرف آن برای مادر، توجیه کننده پتانسیل ریسک خطرات آن برای جنین باشد، می‌توان استفاده نمود.

همچنین طی مطالعات انجام‌شده در خصوص این دارو مشخص نشده است که آیا تیکالیکس یا متابولیت‌های فعال آن در شیر انسان ترشح می‌شود یا خیر، اما به دلیل اینکه بسیاری از داروها در شیر انسان ترشح می‌شود و پتانسیل عوارض جانبی جدی تیکالیکس در نوزادان وجود دارد. توصیه می‌شود که اگر مصرف تیکالیکس ضرورت دارد، شیردهی متوقف شود.

کار با ماشین‌آلات و رانندگی در حین مصرف تیکالیکس به چه صورت است؟

این دارو ممکن است باعث کاهش سطح هوشیاری شود، به همین دلیل رانندگی و کار با ماشین‌آلات در زمان مصرف این دارو توصیه نمی‌شود.

توصیه‌های قبل از مصرف:

1. تیکالیکس را می‌توان همراه با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. این دارو تداخل غذایی یا پرهیز غذایی ندارد.
2. بهترین ساعت مصرف: این دارو باید به فاصله 12 ساعت خورده شود و بهتر است ساعت مصرف را طوری انتخاب کنید که فراموش نشود.
3. هرگز بدون نظر پزشک داروهای خود را تغییر ندهید. مزایا و عوارض تمام داروها باید توسط پزشک ارزیابی‌شده و سپس دارو و میزان مصرف مناسب آن تعیین گردد.
4. از قطع مصرف دارو بدون دستور پزشک خودداری فرمایید

توصیه در صورت بروز عارضه جانبی:

در صورت بروز هرگونه علائم به‌صورت غیرطبیعی هنگام مصرف دارو با پزشک معالج خود مشورت فرمایید.

شرایط نگهداری:

• دور از نور و رطوبت و در دمای کمتر از 30 درجه در اتاق نگهداری شود.
• دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
• پس از اتمام تاریخ مصرف باقی‌مانده دارو را دور بریزید (تاریخ مصرف روی جعبه و قوطی دارو درج شده است).

تماس با صدای مشاور: درصورتی‌که نیاز به راهنمایی بیشتر یا مشورت در مورد این دارو داشتید می‌توانید با شماره تلفن 09105877717 تماس بگیرید.

---

آیا می‌دانستید. . . ?

آیا میدانستید هر 2.5 دقیقه، یک حمله قلبی دوباره برای بیمارانی که از انفارکتوس قبلی جان سالم به در برده اند روی داد؟

تیکاگرلور به طور قابل توجهی میزان مرگ و میر ناشی از بیماری های قلبی عروقی را کاهش می دهد. حوادث، انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی و حوادث قلبی عروقی مکرر.

---